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認定再生医療等委員会・特定細胞加工物等製造施設

Certified Committee for Regenerative Medicine & Specified Cell Processing Facility

認定再生医療等委員会

医療法人社団ビオセラ会では、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき、厚生労働大臣の認定を受けた「ビオセラクリニック認定再生医療等委員会」を設置しています。

この委員会は、がん治療および再生医療等の専門家、法律等の専門家、一般の立場を代表する者等の有識者で構成されており、クリニックにて提供される免疫細胞療法が、倫理的・科学的・医学的な面のすべてにおいて適切な運用管理体制のもとで実施されるよう、治療の実施やその継続等について審査を行っています。

ビオセラクリニックにて提供されているすべての免疫細胞療法は、この委員会での厳正な審議を経たのちに、関東信越厚生局に治療提供計画の届出を行い受理されています。

特定細胞加工物等製造施設

ビオセラクリニック内には細胞培養室と試験検査室等からなる細胞プロセッシングセンターが設置されており、関東信越厚生局に特定細胞加工物等製造施設としての届出を行い受理されています。

ビオセラクリニックの免疫細胞療法で用いられる治療用細胞は、この細胞プロセッシングセンターにおいて、厳密な衛生管理・製造管理・品質管理のもとで製造されています。